第223章 检察官突审(求订阅)(2 / 3)

投票推荐 加入书签 留言反馈

  想想都心痛……
  最终,陈老板只能拿着支票,伸出手:“你们的契约精神真的很适合这里,欢迎来到镁国。”
  汪芸抿嘴而笑:“感谢陈老板的帮助,以后说不定还会再打交道。”
  和房产中介一起解决完房子的问题,汪芸留下来,一直在做FDA的工作。
  6月1日,FDA突然通知汪芸,决定派出检察官团队,前往华夏进行现场检查。
  FDA从本土派出检察官团队,奔赴海外检查认证,以确保在镁国以外加工的药品符合镁国法律及规范,顺便检查毒理学实验室,要求能达到GLPS的要求。
  这是FDA的日常工作,基本上所有的药厂都会碰到,本土,海外,都有可能中奖。
  有时候,检察官会毫无征兆地出现在海外工厂的现场,进行突击检查,但大多数情况下,会进行提前通知。
  这个是要碰(看)运(实)气(力)的,华夏和印渡的企业就喜欢被FDA搞突袭,镁国本土就好得多。
  默克做通了FDA调查组的工作,拿到与镁国本土企业相同的待遇,只能说,大公司确实牛逼,与默克合作,是杨顺明确的选择。
  消息迅速传回国内,强人汤工厂如临大敌。
  杨顺第一时间召开紧急会议,将老苗也叫了过来,再加上默克中京分公司的CEO何穆琪先生,开了一个电话会议。
  杨顺严肃说道:“何先生虽然能提供曰本汉方药企被FDA检察官突击检查的经验,但与曰本不同,华夏是受到歧视的,一定会更加严苛。所以,这是一场重要的战役,我们只许成功,不许失败!”
  杨顺说的很慎重,公司就是三个人的,他,汪芸,苗芳菲。
  两个女人都很能干,但碰到这种重要的大事,还是老苗,何穆琪这些人才能掌好舵,就连杨顺都有点力不从心,他从未经历过这么重要的场面。
  何穆琪说道:“你们不用太紧张,我已经安排了精通GMP规则的助理瑞秋飞往红枫,我们还有一周时间做准备。”
  老苗也拍着胸脯道:“地陪接待方面交给我好了,我去和市政府联系,这个我熟。”
  杨顺再看向汪卉,思索了一会儿:“你晚上去机场接一下瑞秋,你们俩做好交流,还有芸姐那边的消息,一条都不能放过,你要争取把所有的资料提前准备好,一定要做的细致。”
  “明白,我会让他们无可挑剔。”汪卉和姐姐的配合一直都很默契。
  杨顺道:“芳菲,工厂的生产,工人的情绪,还有接待上的各种细节,你和苗总把好关。何先生,他们一般要检查几天?”
  何穆琪道:“按照以往经验,FDA检察官对固体口服剂设施进行监视检查要5天,无菌注射剂产品需要8天。”
  杨顺明白了:“OK,加上准备的7天时间,我们再苦再累,最多也只有半个月,千万不能掉链子。”
  苗芳菲也充满斗志:“不就是艰苦奋斗15天嘛,我们一定能行!何先生,如果我们这次通过突击检查,是不是意味着FDA审核通过?”
  何穆琪在电脑上笑道:“检查是硬件条件,还有一个临床Ⅲ期是软件条件,但如果临床也通过,那我基本上就可以恭喜诸位了。”
  Yes!
  众人心里都特别高兴,老苗突然问道:“杨顺,镁国那边有没有说,顺便检查汇人肾宝和雄强补肾丸的工厂?”
  “好像没有,怎么了?”
  “嘿嘿嘿……咱们又抓住了一张好牌,至于打不打出去,看你咯。”
  老苗古怪笑起来,大家明白了。
  不是三家补肾药一起攻关FDA嘛,强人汤到最后步骤了,另外俩呢?被FDA抛弃啦?不行啦? ↑返回顶部↑


章节目录